以夢爲犁，默守耕耘，掬一捧真心......

共聚共研，群策群力，得一劑良藥......

濟南音之美兒童康複中心的“獨門秘方”院内制劑，以療效顯著，成(chéng)爲老百姓口口相傳的”寶藏制劑”。兒院自制制劑嚴格遵守相關規定，以自配、自用、市場無供應爲原則，凝聚了一代代兒院人的心血與智慧，是醫院臨床用藥的有力補充，爲兒童健康保駕護航。

現在，讓我們一起(qǐ)走進(jìn)“兒院自制制劑”的背後(hòu)故事(shì)......

小兒清炎合劑

1971年的一天，濟南音之美兒童康複中心的外科醫師鄒大衛向(xiàng)藥劑科藥師徐正柔訴說工作中存在的難題......

當時外科常用的一個治療腸炎、便血的草藥驗方，患者取藥流程繁瑣，且草藥體積較大，往往一個療程的藥量不少，不便攜帶回家，回家後(hòu)還(hái)需自行配備适宜的鍋煎煮草藥，患者很不方便。

該藥方的療效已通過(guò)臨床驗證，療效顯著，爲了方便遠道(dào)而來求醫的患者及家屬，鄒大衛期望藥劑科能(néng)幫忙解決這(zhè)個難題，既保證藥的療效又能(néng)方便患者使用。

經(jīng)過(guò)臨床與藥劑科的多次溝通，仔細推敲，在确定處方量後(hòu)，藥劑師們緊鑼密鼓的開(kāi)始了將(jiāng)驗方做成(chéng)制劑的準備工作。

但是要解決大容量的煎煮，采用常規設備并非易事(shì)，藥劑師們集思廣益，多次嘗試，最終克服了設備缺乏、工藝優化等重重困難，將(jiāng)該草藥方制成(chéng)了制劑。

1971年7月16日，該制劑正式問世，被(bèi)命名爲“716合劑”。

1986年，我院首次完成(chéng)了本院常用制劑批準文号的報批注冊及“716合劑”等中藥制劑的質量标準拟定。自此，“716合劑”這(zhè)個藥品名稱使用了30餘年直至本世紀初。

爲了探究716合劑的作用機理以及臨床療效，以鄒大衛爲代表的兒科醫生們一直緻力于716合劑的各種(zhǒng)研究。如該藥通過(guò)臨床驗證，治療上呼吸道(dào)病毒感染的有效率達92%，其中包括甲型流感病毒感染、乙型流感病毒感染及合胞病毒感染；通過(guò)對(duì)716合劑進(jìn)行體外抗菌實驗，實驗結果表明，716合劑對(duì)常見緻病性細菌如金黃色葡萄球菌、大腸杆菌、乙型鏈球菌、綠膿杆菌等有直接抑殺作用，尤其是對(duì)鏈球菌的作用更強；顯著拮抗百白破三聯疫苗中毒所緻的小鼠細動脈痙攣、細靜脈擴張、血流減慢和微血管壁通透性增大等微循環的改變,從而改善其微循環功能(néng),保證組織細胞的氧和營養物質的供應，維持其正常結構和功能(néng)，具有防治感染性休克的作用。藥學(xué)工作者們也在提高716合劑的質量标準方面(miàn)持續發(fā)力。從簡單的薄層色譜法測熊果酸的含量，到高效液相色譜法測原兒茶醛的含量，再到療效的回顧性分析，都(dōu)做了大量的研究，讓具有半世紀曆史的制劑煥發(fā)新的生命力。

2003年，716合劑更名爲“小兒清炎合劑”。

2023年，江西省醫療保障局印發(fā)了《關于更新我省醫療機構制劑、中藥飲片醫保支付管理目錄的通知》，自2023年11月1日起(qǐ)，將(jiāng)236個醫療機構制劑納入我省基本醫保支付範圍，按甲類支付。其中，小兒清炎合劑已納入我省基本醫保支付範圍。

迄今爲止，小兒清炎合劑已經(jīng)問世超半個世紀，擁有50多年的臨床使用數據，其中醫藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗都(dōu)相對(duì)完善。根據國(guó)家2022年《基于人用經(jīng)驗的中藥複方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則（試行）》以及《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則（試行）》相關規定和指導意見，小兒清炎合劑轉化新藥的可能(néng)性極大。一旦完成(chéng)轉化，小兒清炎合劑將(jiāng)能(néng)全國(guó)流通使用治療，對(duì)于兒童用藥來說是有力的補充，其社會效益顯著提升。

老一輩兒院人無私奉獻的精神就像一道(dào)光，這(zhè)道(dào)光是兒院人仁愛務實求精創新的真實寫照，穿越半個世紀，一直照耀著(zhe)前行之路。醫院兒科藥學(xué)工作者們秉承“人命至重，有貴千金，一方濟之，德逾于此”，爲兒童合理用藥保駕護航。

兒院自制制劑，一心護“童”

                                                                                                                       來源：臨床藥學(xué)科  盧慶紅